Hurtownie farmaceutyczne - zasady funkcjonowania

Hurtownie farmaceutyczne zajmują się dostarczaniem leków do aptek, ale – ponieważ dystrybucja leków to dostarczanie produktów szczególnego rodzaju - nie działają w warunkach rynku regulowanego wyłącznie popytem i podażą.

Podstawową rolą hurtowni jest zapewnienie dostępności do leków. Do ich zadań należy też m.in. utrzymanie zapasów i dostępności asortymentu, zapewnienie zaopatrzenia na czas, finansowanie przepływów leków.

Podstawy prawne funkcjonowania

Rynek dystrybucji leków jest silnie regulowany przez prawo. Zasady dystrybucji określone są przede wszystkim w ustawie Prawo farmaceutyczne oraz tzw. ustawie refundacyjnej.

Aby rozpocząć prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wymagane jest uzyskanie zezwolenia od Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Złożenie wniosku wiąże się m.in. z uzyskaniem wcześniej opinii wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego o przydatności lokalu przeznaczonego na hurtownię oraz opinii Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu.

Przedsiębiorca, który decyduje się na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, powinien: dysponować odpowiednimi obiektami, zatrudnić kierownika – osobę odpowiedzialną za prowadzenie hurtowni. Kierownikiem może być wyłącznie farmaceuta z dwuletnim stażem pracy w hurtowni farmaceutycznej lub w aptece.

Wśród ustawowych obowiązków hurtowni jest m.in. zakup produktów leczniczych wyłącznie od przedsiębiorcy wytwarzającego leki lub prowadzącego obrót hurtowy. Hurtownie mogą dostarczać produkty lecznicze wyłącznie podmiotom uprawnionym, czyli m.in. aptekom ogólnodostępnym, zakładom opieki zdrowotnej, punktom aptecznym i lekarzom prowadzącym indywidualną lub grupową praktykę lekarską. Hurtownie muszą też przekazywać ministrowi zdrowia raporty dotyczące wielkości obrotu produktami leczniczymi.

Zasady Dobrej Praktyki

Hurtownie farmaceutyczne muszą przestrzegać zasad Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej określonych w rozporządzeniu ministra zdrowia z 2002 r. Uwzględniają one m.in. zasady przechowywania produktów leczniczych, wymogi dotyczące stanu technicznego i sanitarnego lokalu, zasady i tryb przyjmowania i wydawania produktów leczniczych, warunki transportu i załadunku produktów leczniczych.

W tych zasadach określone są m.in. temperatura i wilgotność w magazynie oraz sprawdzanie, czy produkt jest opakowany zgodnie z obowiązującymi wymaganiami.

Dodatkowym, jeszcze bardziej restrykcyjnym regulacjom poddany jest obrót hurtowy środkami kontrolowanymi, czyli zawierającymi w swym składzie substancje odurzające i psychotropowe; reguluje je ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii.

Postulaty podniesienia marży na leki

Ustawa refundacyjna, która weszła w życie 1 stycznia 2012 r., wprowadziła m.in. sztywne urzędowe ceny i marże leków refundowanych.

W 2012 r. marża hurtowa wynosiła 7 proc. urzędowej ceny zbytu, w 2013 - 6 proc., a od 2014 r. wynosi 5 proc.

Przedstawiciele rynku hurtowni farmaceutycznych postulują podniesienie marży do poziomu minimum 6 proc., ponieważ - jak przekonują - taki poziom stanowi próg opłacalności.