Stałe ceny leków refundowanych, stałe marże, zakaz reklamy i promocji medykamentów – to główne zasady tzw. ustawy refundacyjnej. Co dwa miesiące minister zdrowia publikuje listę leków, do których dopłaca państwo.
Obowiązująca od stycznia 2012 r. ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (ustawa refundacyjna) to jedna z najważniejszych reform w ochronie zdrowia po 1989 r. – oceniają eksperci.
Przepisy ustawy bezpośrednio wpłynęły na zasady pracy lekarzy, aptekarzy i hurtowników, dotyczą one także pacjentów.
Limity refundacji leków
Na mocy ustawy refundacyjnej leki finansowane przez państwo nie mogą mieć innych cen i marż niż te, które Ministerstwo Zdrowia ustala w wyniku negocjacji z firmami farmaceutycznymi. W 2011 r. marża na leki refundowane wynosiła 8,91 proc., w 2012 r. – 7 proc., w 2013 r. – 6 proc., a w 2014 r. wynosi 5 proc. Stosowanie wyższych marż i cen wiąże się z karami administracyjnymi.
Narodowy Fundusz Zdrowia jest zobowiązany, by przeznaczać na refundację leków nie więcej niż 17 proc. rocznego budżetu. Leki mają ustalone limity refundacji – chodzi o górną granicę kwoty, którą finansuje NFZ. Pacjenci dopłacają ewentualną różnicę pomiędzy limitem a ceną detaliczną medykamentu. Ustawa zakazała promocji leków refundowanych i jakiejkolwiek reklamy aptek.
Firmy farmaceutyczne zostały zobowiązane do stosowanie instrumentów dzielenia ryzyka dot. bezpieczeństwa i skuteczności leków.
Zasada payback
Obowiązuje zasada "payback" nakładająca na koncerny farmaceutyczne obowiązek zwrotu pieniędzy, w sytuacji gdy zostanie przekroczony całkowity budżet NFZ na refundację (50 proc. kwoty stanowiącej przekroczenie środków przewidzianych na finansowanie leków przez Fundusz).
Zgodnie z ustawą leki refundowane mogą być wydawane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową (3,20 zł), z 30 proc. odpłatnością i 50 proc. odpłatnością.
Apteki chcące sprzedawać leki refundowane muszą podpisywać w tej sprawie umowy z NFZ.
Nowelizacje ustawy refundacyjnej
Wprowadzona w 2013 r. nowelizacja ustawy refundacyjnej uprościła procedurę ubiegania się o ponowne objęcie refundacją leku.
Obecnie lista leków refundowanych aktualizowana jest co dwa miesiące i publikowana w formie obwieszczenia na stronie internetowej MZ. Resort przygotowuje kolejną nowelę, która przewiduje m.in., że lista leków refundowanych będzie zmieniana co trzy miesiące. Aptekarze będą mogli wydawać pacjentom odpowiedniki leków nieobjętych refundacją, ze stuprocentową odpłatnością.
MZ przypomina, że każdy pacjent powinien być poinformowany przez aptekarza o możliwości nabycia tańszego zamiennika leku, przepisanego przez lekarza. Większość leków posiada swoje tańsze odpowiedniki, które nie powodują żadnej różnicy terapeutycznej.
Komentarze (0)